ИСТОРИЯ МЕДИЦИНЫ
Проект кафедры истории медицины Российского университета медицины
Спрей для носа против приступов тахикардии прошел финальную фазу испытаний
Исследователи успешно проверили безопасность и эффективность спрея для носа, подавляющего приступы наджелудочковой тахикардии, в рамках третьей фазы клинических испытаний в 65 клиниках США и Канады. Полученные данные были опубликованы в научном журнале JAHA.
"На текущий момент не существует средств, которые позволяли бы пациентам с пароксизмальной наджелудочковой тахикардией безопасно и самостоятельно подавлять приступы, что может вызывать стресс и повышенную тревожность у людей. Назальный спрей на базе этрипамила может стать удачным решением проблемы для людей с этой болезнью, подобно ингаляторам для астматиков и ручек-шприцов с эпинефрином для аллергиков", - заявил доцент Медицинского колледжа Корнеллского университета Джеймс Ип, чьи слова приводит пресс-служба журнала.
Ип и его коллеги пришли к такому выводу в рамках последней фазы клинических испытаний спрея на базе этрипамила - блокатора кальциевых ионных каналов. Это соединение является альтернативой аденозину, при помощи инъекций которого в клиниках обычно подавляют приступы наджелудочковой тахикардии (НЖТ).
Это одна из наиболее распространенных форм аритмии, при которой без каких-либо очевидных причин пульс пациента может повыситься до 220 и более ударов в минуту, что вызывает боль в области сердца. Состояние человека может ухудшиться вплоть до потери сознания и иногда требует особых манипуляций для замедления сердечного ритма.
В третьей фазе испытаний спрея, облегчающего эпизоды НЖТ, приняли участие 105 пациентов. Ученые наблюдали за частотой сердцебиения и здоровьем добровольцев на протяжении более года и отслеживали действие лекарства, а также все возможные побочные эффекты от терапии.
Последующий анализ собранных данных показал, что этрипамил в виде спрея восстанавливал нормальный сердечный ритм у 60% и 75% добровольцев в течение получаса и часа после введения, при этом препарат не вызывал существенных побочных эффектов. Единственным исключением было то, что около трети пациентов жаловались на слабую заложенность носа или насморк, однако ученые не зафиксировали никаких опасных последствий, связанных с действием этрипамила на сердце.
Результаты испытаний, как считают авторы, открывают дорогу для массового применения спрея на базе этрипамила в медицинской практике. Это значительно облегчит состояние пациентов с наджелудочковой тахикардией и позволит им реже обращаться за помощью к врачам при приступах учащенного сердцебиения.
По материалам сайта ТАСС